phase IV clinical trial
「phase IV clinical trial」の意味意味
- 名 市販後臨床試験、市販後観察研究
「phase IV clinical trial」の例文例文
Regulators require a phase IV clinical trial as part of post-marketing surveillance.
規制当局は市販後監視の一環として市販後臨床試験を求めている。
「phase IV clinical trial」のコアイメージコアイメージ
承認後に市販下で薬の安全性や有効性を評価する臨床試験
「phase IV clinical trial」の英英英英
A clinical study conducted after a drug's approval to monitor its safety, effectiveness, and long-term outcomes in the general population, often as part of post‑marketing surveillance.
「phase IV clinical trial」の語源語源
phase IV clinical trialは、臨床試験の第I相〜第IV相という番号付けに由来し、承認後に行う市販後の試験を指す。
「phase IV clinical trial」のコラムコラム
- 承認後に行うphase IV clinical trialは対象や期間が広く実使用下での副作用や希少な有害事象を検出するために実施される。
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