市販後臨床試験
「市販後臨床試験」の英語
「市販後臨床試験」は英語で phase IV clinical trial と言います。医薬品の承認後、実際の使用環境で安全性や有効性を確かめる医学・薬事分野の正式な表現です。一般向けには post-marketing study と説明されることもあります。
「市販後臨床試験」の英語の使い分け
医薬品の承認後に行う、市販下での正式な臨床試験を指します。
「市販後臨床試験」の例文
Regulators require a phase IV clinical trial as part of post-marketing surveillance.
規制当局は市販後監視の一環として市販後臨床試験を求めている。
コアイメージ
承認後に市販下で薬の安全性や有効性を評価する臨床試験
英英
A clinical study conducted after a drug's approval to monitor its safety, effectiveness, and long-term outcomes in the general population, often as part of post‑marketing surveillance.
語源
phase IV clinical trialは、臨床試験の第I相〜第IV相という番号付けに由来し、承認後に行う市販後の試験を指す。
コラム
- 承認後に行うphase IV clinical trialは対象や期間が広く実使用下での副作用や希少な有害事象を検出するために実施される。
「市販後臨床試験」のレベル別の例文
- 中学
This phase IV clinical trial checks the drug’s safety.
- 高校・英検2級
Researchers conducted a post-marketing study in older adults.
- TOEIC・ビジネス
The company launched a phase IV trial to assess long-term effectiveness.
- 日常会話
「市販後臨床試験」を英語にするときのよくある間違い
× a phase IV clinical test
医学・薬事分野では clinical trial が標準的な言い方です。