市販後観察研究
「市販後観察研究」の英語
「市販後観察研究」は英語で post-marketing observational study と言います。介入を行わず、実際の使用下で薬の安全性や有効性を調べる研究を指します。
「市販後観察研究」の英語の使い分け
post-marketing observational study
介入せず、市販後の患者データから安全性などを調べる研究です。
「市販後観察研究」の例文
Regulators require a phase IV clinical trial as part of post-marketing surveillance.
規制当局は市販後監視の一環として市販後臨床試験を求めている。
コアイメージ
承認後に市販下で薬の安全性や有効性を評価する臨床試験
英英
A clinical study conducted after a drug's approval to monitor its safety, effectiveness, and long-term outcomes in the general population, often as part of post‑marketing surveillance.
語源
phase IV clinical trialは、臨床試験の第I相〜第IV相という番号付けに由来し、承認後に行う市販後の試験を指す。
コラム
- 承認後に行うphase IV clinical trialは対象や期間が広く実使用下での副作用や希少な有害事象を検出するために実施される。
「市販後観察研究」のレベル別の例文
- 中学
They did a post-marketing observational study.
彼らは市販後観察研究を行いました。
- 高校・英検2級
Researchers conducted a post-marketing observational study to examine rare side effects in older patients.
- TOEIC・ビジネス
The company conducted a post-marketing observational study to monitor long-term treatment outcomes.
- 日常会話
Are they running a post-marketing observational study?
彼らは市販後観察研究を行っているのですか。
「市販後観察研究」を英語にするときのよくある間違い
× We conducted an after-market observation study.
○ We conducted a post-marketing observational study.
after-market はこの医学研究の意味では一般的な表現ではありません。