販売承認
意味
- 女性名詞 販売承認
例文
Le médicament a obtenu une autorisation de mise sur le marché.
コアイメージ
必要な評価を終えた医薬品を、正式に市場へ出せる状態
フランス語での定義
Décision officielle qui autorise la commercialisation d'un médicament après l'évaluation de sa qualité, de sa sécurité et de son efficacité.
語源
autorisation de mise sur le marchéは、autorisation「許可」とmise sur le marché「市場に出すこと」を組み合わせた行政用語
コラム
- 医薬品の規制文書では、autorisation de mise sur le marchéをAMMと略すことが多く、製造所の許可や薬局の営業許可とは別のもの
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